DOSERING AF MYALEPTA

Da Myalepta leveres i form af et pulver til opløsning, er der mulighed for over- og underdosering af den fortyndede Myalepta-opløsning. For at undgå dette skal Myalepta ordineres i både milligram og det volumen, der skal injiceres, i milliliter. Ved ordination af Myalepta skal patienten desuden have udleveret et dosiskort, der viser doseringen og den volumen, som skal injiceres.

Der skal ordineres ét hætteglas med Myalepta og ét hætteglas/ampul med vand til injektionsvæsker pr. dag. Patienten skal desuden have at vide, at eventuel ubrugt lægemiddel og ubrugt vand til injektionsvæsker skal kasseres. For at mindske risikoen for genbrug skal den mindste passende størrelse vand til injektionsvæsker (5 ml eller derunder) ordineres.

Ud over Myalepta og vand til injektionsvæsker skal patienten have udleveret de artikler (kanyler og sprøjter), som skal bruges til at klargøre og administrere produktet, samt en kanylebøtte. Vejledning til disse artikler og rekonstitutions- og administrationssættene findes i brochuren Information til sundhedspersonale.

ADMINISTRATION AF MYALEPTA

Patienten skal informeres om, at Myalepta skal administreres subkutant på omtrent samme tidspunkt hver dag. Det kan administreres når som helst på dagen uden hensyn til måltiderne. Hvis patienten glemmer en dosis, skal Myalepta administreres, så snart forglemmelsen opdages, og det normale doseringsskema skal genoptages den næste dag.

Der er mere information om ordination af Myalepta i brochuren Information til sundhedspersonale og i produktresuméet.

REGISTRERING AF PATIENTER I PATIENTREGISTERET FOR MYALEPTA

Som en del af Myaleptas markedsføringstilladelse i EU har Amryt forpligtet sig til at oprette et register over alle patienter med generaliseret eller partiel lipodystrofi, der behandles med Myalepta, i henhold til en aftalt protokol. I dette register evalueres Myaleptas langsigtede sikkerhed og virkning under normale betingelser for klinisk praksis. Alle egnede patienter skal tilbydes at deltage i registeret. Patienterne skal forsikres om, at alle data, der indsamles, vil være i anonymiseret form. Kontakt medinfo@amrytpharma.com for mere information om registeret og din deltagelse.