PRESCRIPTION DE MYALEPTA ET DES PRODUITS ANNEXES

SÉLECTION ET PRESCRIPTION DE LA DOSE DE MYALEPTA

Myalepta se présentant sous la forme d’une poudre pour solution injectable, un risque de sur- ou sous-dosage de la solution reconstituée de Myalepta existe. Pour éviter cela, Myalepta doit être prescrit en milligrammes et en volume injectable en millilitres. Lors de la prescription de Myalepta, le patient doit également se voir remettre une Carte d’Information à l’Usage du Patient sur laquelle sera inscrite la posologie.

Une fois reconstituée, la solution doit être administrée immédiatement et ne peut être conservée pour une utilisation ultérieure. Un flacon de Myalepta et un flacon/une ampoule d’eau pour préparations injectables doivent donc être prescrits par jour et le patient doit être invité à éliminer le médicament et l’eau pour préparations injectables non utilisés. La plus petite présentation possible d’eau pour préparations injectables (5 ml ou moins) doit être prescrite pour réduire le risque de réutilisation.

En plus de Myalepta et de l’eau pour préparations injectables, le patient doit recevoir les produits annexes appropriés (aiguilles et seringues) pour préparer et (s’)administrer le produit ainsi qu’une boîte à aiguilles. Les instructions sur ce matériel et sur la mise à disposition de kits de reconstitution et d’administration sont fournies dans le Livret à l’intention des Professionnels de Santé.

ADMINISTRATION DE MYALEPTA

Le patient doit être informé du fait que Myalepta doit être administré quotidiennement par voie sous-cutanée, au même moment de la journée. Il peut être administré à tout moment de la journée, indépendamment de l’heure des repas. Si un patient oublie une dose, celle-ci devra être administrée dès que l’oubli est constaté ; le traitement reprendra ensuite normalement le lendemain. 

De plus amples informations sur la prescription de Myalepta sont disponibles dans le Livret à l’intention des Professionnels de Santé et dans le Résumé des Caractéristiques du Produit.