Lipodistrofija sukelia reikšmingų metabolizmo sutrikimų. Myalepta vartojimas ir jo nutraukimas gali sukelti specifinių pavojų. Jūs turite stengtis sumažinti pavojus, apie juos žinodami bei naudodamiesi žemiau ir brošiūroje pateikiama informacija.

• Padidėjęs jautrumas. Sunkių pasekmių riziką gali sumažinti kvalifikuoto sveikatos priežiūros specialisto priežiūra vartojant pirmąją Myalepta dozę.
• Ūminis pankreatitas baigus vartoti Myalepta. Reikia paraginti pacientus toliau vartoti vaistą nustatyta tvarka. Baigiant vartoti Myalepta vartojimą, dozę reikia mažinti palaipsniui.
• Hipoglikemija kartu vartojant insuliną ar kitų vaistų nuo diabeto. Būtina reguliariai tirti gliukozės koncentraciją kraujyje, o pacientai turi mokėti atpažinti hipoglikemijos požymius.
• T ląstelių limfoma. Jeigu pacientas serga įgyta lipodistrofija arba turi reikšmingų hematologinių anomalijų, tai būtina kruopščiai pasverti Myalepta naudą ir riziką.
• Neplanuotas nėštumas sumažėjus hormoniniams sutrikimams dėl Myalepta poveikio. Vėl pradėjus atsipalaiduoti liuteininiam hormonui, gali prasidėti neplanuotas nėštumas. Nėštumo metu Myalepta vartoti negalima, todėl šį vaistą vartojančioms moterims reikia patarti veiksmingą nehormoninę kontracepciją, pvz., prezervatyvą.
• Veiksmingumo praradimas, kuris gali būti susijęs su neutralizuojančiais antikūnais, ir sunkios infekcijos dėl neutralizuojančių antikūnų susidarymo. Jeigu pacientas susirgo sunkia infekcine liga, tai dėl tolesnio Myalepta vartojimo turi nuspręsti šį vaistą paskyręs gydytojas. Teoriškai neutralizuojantys antikūnai gali turėti įtakos endogeninio leptino aktyvumui. Pasireiškus sunkiai infekcijai arba reikšmingai sumažėjus veiksmingumui nepaisant Myalepta vartojimo, reikia ištirti, ar nėra neutralizuojančių antikūnų. Jeigu norėtumėte sužinoti kaip pateikti mėginius neutralizuojančių antikūnų tyrimui, kreipkitės medinfo@amrytpharma.com.
• Autoimuninės ligos. Keletui Myalepta vartojusių pacientų užfiksuotas autoimuninių ligų progresavimas ar paūmėjimas, įskaitant sunkaus autoimuninio hepatito pasireiškimą, tačiau priežastinio ryšio tarp šio vaisto vartojimo ir autoimuninių ligų nenustatyta. Rekomenduojama kruopščiai stebėti, ar nepaūmėjo gretutinė autoimuninė liga, t.y. ar staiga neatsirado stipriai išreikštų simptomų. Jeigu pacientas serga autoimunine liga, reikia kruopščiai įvertinti laukiamą Myalepta naudą ir galimą riziką.
• Gydymo klaidos. Prieš pacientams vartojant Myalepta savarankiškai, juos būtina atitinkamai apmokyti. Be to, kas 6 mėnesius rekomenduojama patikrinti, kaip pacientas susileidžia Myalepta.

Daugiau apie Myalepta ir rizikos mažinimą galite sužinoti iš Informacijos sveikatos priežiūros specialistams brošiūros ir Preparato charakteristikų santraukos.