Šis tinklalapis įeina į Rizikos valdymo planą. Jo tikslas – padėti vartoti Myalepta tinkamai ir be klaidų. Prieš išrašydami Myalepta pacientams, atidžiai perskaitykite šį tinklalapį, Informacijos sveikatos priežiūros specialistams brošiūrą ir Preparato charakteristikų santrauką.

KAM VARTOJAMA MYALEPTA IR KOKIOS GALIMOS PASEKMĖS?

Trumpai apie ligą

Lipodistrofijos – tai heterogeninė retų ligų grupė. Joms būdingas dalinis arba visiškas riebalinio audinio nebuvimas, jos gali būti paveldėtos arba įgytos. ¹ Lipodistrofija sergantiems pacientams dažnai anksti pasireiškia metabolinių pasekmių dėl riebalinio audinio nebuvimo ir susijusio leptino stygiaus. ^2,3 Sveikų žmonių organizme leptinas yra esminis riebalinio audinio sekretuojamas hormonas, kuris gali daryti įtaką įvairioms metabolizmo funkcijoms. ^2,4

Lipodistrofija sergantiems pacientams riebalinio audinio ir leptino stoka gali sukelti įvairių sutrikimų, pvz., hipertrigliceridemiją ir ektopinį riebalų kaupimąsi, hiperglikemiją dėl atsparumo insulinui ir nepasotinamą alkį dėl sotumo signalų nebuvimo. ^1,2 Nekoreguojant pagrindinės problemos (leptino stygiaus), lipodistrofija sergantiems pacientams dietos, vaistų nuo diabeto ir lipidų kiekį mažinančių vaistų klinikinis veiksmingumas gali būti nedidelis. ⁵

Myalepta ir lipodistrofijos gydymas ⁶

Myalepta – tai leptino pakeičiamajam gydymui skirtas vaistas, vartojamas laikantis atitinkamos dietos siekiant pašalinti leptino stygiaus pasekmes lipodistrofija sergantiems pacientams. Kompensavus leptino stygių, palengvėja jo komplikacijos: hiperfagija, hipertrigliceridemija, atsparumas insulinui ir diabetas. Kai kuriems pacientams atsiranda galimybė sumažinti vaistų diabetui gydyti ar lipidų koncentracijai mažinti dozes ar net nutraukti jų vartojimą.

Daugiau apie Myalepta galite sužinoti perskaitę Informacijos sveikatos priežiūros specialistams brošiūrą ir Preparato charakteristikų santrauką.

PACIENTAS ⁶

Myalepta yra skirtas, kaip priedas prie dietos, pakeičiamajam leptino nepakankamumo komplikacijų gydymui lipodistrofija (LD) sergantiems pacientams:

• suaugusiems ir vaikams nuo 2 metų, sergantiems patvirtinta įgimta generalizuota lipodistrofija (Berardinelli-Seip sindromu) arba įgyta generalizuota lipodistrofija (Lawrence sindromu);
• suaugusiems ir vaikams nuo 12 metų, sergantiems patvirtinta šeimine daline lipodistrofija arba įgyta daline lipodistrofija (Barraquer-Simons sindromu), kuriems nepavyko pasiekti pakankamos medžiagų apykaitos kontrolės standartinio gydymo pagalba.

Gydymą Myalepta turi pradėti ir stebėti gydytojas, turintis metabolizmo ligų diagnostikos ir gydymo patirties.

TINKAMŲ PACIENTŲ ATRANKA

Myalepta vartojama tik lipodistrofija su leptino stygiumi sergantiems pacientams gydyti. Klinikiniai tyrimai nepatvirtino saugumo ir veiksmingumo sergant su ŽIV susijusia lipodistrofija. Taip pat Myalepta nerekomenduojama vartoti nėštumo laikotarpiu ir vaisingoms moterims, kurios nenaudoja kontracepcijos. Duomenų apie Myalepta poveikį 65 metų ir vyresniems pacientams yra nedaug, o turintiems sutrikusią kepenų ar inkstų funkciją nėra, todėl šioms pacientų grupėms dozavimo rekomendacijų pateikti negalima.

Daugiau apie Myalepta, jos indikaciją bei tinkamų pacientų atranką galite sužinoti perskaitę Informacijos sveikatos priežiūros specialistams brošiūrą ir Preparato charakteristikų santrauką.