Dosis metreleptine bepalen

Omdat metreleptine in de vorm van een poeder voor oplossing voor injectie wordt aangeboden, bestaat de kans dat de dosis van de gereconstitueerde metreleptine-oplossing te laag of te hoog is. Om dat te vermijden moet zowel de dosis metreleptine in milligram als het te injecteren volume in milliliter voorgeschreven worden. Als metreleptine wordt voorgeschreven, moet de patiënt ook een kaart met dosisinformatie voor de patiënt krijgen, waarop de dosis en het te injecteren volume genoteerd staat.

Per dag moeten één injectieflacon met metreleptine en één injectieflacon/ampul met water voor injectie worden voorgeschreven. Daarnaast moet de patiënt worden opgedragen om ongebruikte medicatie en ongebruikt water voor injectie weg te gooien. Het is belangrijk dat de kleinst mogelijke hoeveelheid water voor injectie (5 ml of minder) wordt voorgeschreven om het risico op hergebruik te beperken.

Naast metreleptine en water voor injectie moet de patiënt ook de extra benodigdheden (naalden en spuiten) krijgen om het product klaar te maken en toe te dienen, plus een naaldencontainer. Richtlijnen voor het gebruik van die benodigdheden en de aanlevering van reconstitutie- en toedieningssets zijn te vinden in de brochure Risicominimalisatie-materiaal voor voorschrijvers, apothekers en verpleegkundigen over de risico’s van metreleptine .

Toediening van metreleptine

De patiënt moet worden opgedragen om metreleptine elke dag op ongeveer hetzelfde tijdstip subcutaan toe te dienen. Het geneesmiddel kan op elk moment van de dag worden toegediend en onafhankelijk van het tijdstip waarop maaltijden worden gebruikt. Als een patiënt een dosis heeft overgeslagen, moet metreleptine zo snel mogelijk na het opmerken worden toegediend. De volgende dag wordt het normale doseringsschema hervat.

Verdere informatie over het voorschrijven van metreleptine is te vinden in de brochure Risicominimalisatie-materiaal voor voorschrijvers, apothekers en verpleegkundigen over de risico’s van metreleptine en de Samenvatting van de productkenmerken.

Patiënten invoeren in het metreleptine patiëntenregister

Amryt heeft toegezegd, als voorwaarde voor het in de handel brengen van metreleptine in de EU, om volgens een overeengekomen protocol een register op te zetten waarin alle patiënten met gegeneraliseerde of partiële lipodystrofie worden opgenomen die met metreleptine worden behandeld. Dit register zal de veiligheid en werkzaamheid van metreleptine op lange termijn onder normale klinische praktijkomstandigheden verder evalueren. Deelname aan het register moet worden aangeboden aan alle in aanmerking komende patiënten. Aan patiënten moet worden verzekerd dat alle gegevens die worden verzameld, geanonimiseerd worden. Neem contact op met medinfo@amrytpharma.com voor meer informatie over de registratie en uw deelname.