BEZPEČNOSTNÍ INFORMACE PRO PACIENTY
PROČ VÁM BYL PŘEDEPSÁN PŘÍPRAVEK MYALEPTA A JAK PŮSOBÍ?
Přípravek Myalepta Vám byl předepsán k léčbě lipodystrofie. Přípravek Myalepta je užíván ke zmírnění příznaků nedostatku leptinu spojeného s lipodystrofii. Před zahájením užívání přípravku Myalepta Vám lékař poskytne edukační materiály pro pacienty, které také můžete nalézt na této webové stránce v záložce Návod k použití. Přípravek Myalepta si budete podávat sami injekční formou a před prvním podáním musíte být proškoleni Vaším lékařem či zdravotní sestrou. Edukační materiály byly vyvinuty s cílem Vám pomoci po proškolení a ke snížení potenciálních rizik spojených s užíváním přípravku Myalepta, které zahrnují běžné a závažnější nežádoucí účinky.
MOŽNÁ RIZIKA A MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Stejně jako ostatní léky, může přípravek Myalepta u některých pacientů způsobit nežádoucí účinky. Některé nežádoucí účinky a rizika spojené s užíváním přípravku Myalepta jsou závažnější než ostatní. Je důležité, abyste o nich byli informování, věděli, jak je rozpoznat a pokud je to možné, podnikli kroky ke snížení rizik. Mezi důležité oblasti rizika a nežádoucích účinků patří:
| Potenciální riziko nebo závažný nežádoucí účinek | Okamžitě informujte svého lékaře, pokud zaznamenáte: |
|---|---|
| Nízká hladina cukru v krvi | Pocit závratě, větší ospalost nebo zmatenost, nemotornost a vypadávání věcí z rukou, větší hlad než obvykle, nadměrné pocení, pocit větší podrážděnosti nebo nervozity. |
| Těhotenství nebo kojení | Pokud jste těhotná, plánujete otěhotnět nebo kojíte. |
| Zánět slinivky břišní | Náhlá silná bolest žaludku (břicha), pocit nevolnosti a zvracení, průjem; nebo pokud plánujete ukončit užívání přípravku Myalepta. |
| Chyby při podávání přípravku | Užil(a) jste příliš mnoho nebo jste zapomněl(a) užít přípravek Myalepta. |
| Lymfom | Pokud jste někdy měl(a) druh nádoru zvaný lymfom nebo problémy s krví (například nízký počet krvinek). |
| Závažné a těžké infekce | Vysoká teplota doprovázená rostoucí únavou. |
| Závažná alergická reakce | Potíže s dýcháním, otok nebo zarudnutí kůže nebo kopřivka, otok obličeje, rtů, jazyka nebo hrdla, bolest břicha, pocit nevolnosti a zvracení, mdloby nebo závratě, silná bolest žaludku (břicha), velmi rychlý srdeční tep. |
| Zhoršení autoimunitních onemocnění | Máte-li problémy s imunitním systémem (autoimunitní onemocnění, včetně autoimunitních jaterních problémů), poraďte se se svým lékařem o tom, jaké příznaky je potřeba sledovat. |
Tento přehled nežádoucích účinků není úplný a je třeba se seznámit i s možnými dalšími nežádoucími účinky, jejichž seznam naleznete v Příbalové Informaci pro pacienta. Příbalová informace pro pacienta (PIL) je distribuována v každém balení léčivého přípravku a lze jí také vyhledat na https://www.olecich.cz/ po zadání názvu léčivého přípravku pod zkratkou PIL.
HLÁŠNÍ NEŽÁDOUCÍCH ÚČINKŮ
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu: Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41 Praha 10, Webové stránky: www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku. Nežádoucí účinky také nahlaste lokálnímu zástupci držitele na e-mail pv.global@exceedorphan.com.