DÁVKOVÁNÍ PŘÍPRAVKU MYALEPTA

Z důvodu dostupnosti přípravku Myalepta ve formě prášku pro injekční roztok existuje potenciál pro podání příliš velké, nebo příliš malé dávky rozpuštěné v injekčním roztoku. Aby pacienti a pečovatelé podali správnou dávku, je třeba předepsat příslušnou dávku v miligramech i její objem v mililitrech. Pacientům je také třeba poskytnout informační kartičku pro pacienta, na které je třeba vyznačit dávku a objem injekčního roztoku k podání.

Denně má být předepsána jedna lahvička přípravku Myalepta a jedna lahvička/ampule vody pro injekci a pacient má být poučen o likvidaci nepoužitého léku a nepoužité vody pro injekci. Má být předepsána nejmenší možná velikost ampule vody pro injekci (5 ml nebo méně), aby se snížilo riziko opakovaného použití.

Pacientům je také potřeba předepsat nebo dodat pomůcky (voda pro injekci, jehly a stříkačky, nádoba na ostré předměty a alkoholové ubrousky) pro zajištění správné přípravy a podání dávky přípravku Myalepta. Informace k zajištění těchto pomůcek je dostupná v informační brožurce pro zdravotnické pracovníky.

PODÁNÍ PŘÍPRAVKU MYALEPTA

Je třeba pacienta poučit, že přípravek Myalepta má být podáván subkutánně každý den přibližně ve stejnou dobu. Lze ho podávat kdykoli během dne bez ohledu na příjem jídla. Pokud pacient vynechá dávku, je třeba přípravek Myalepta podat ihned, jakmile to zjistí, a následující den pokračovat v normálním dávkovacím schématu.

ZADÁVÁNÍ PACIENTŮ DO REGISTRU PACIENTŮ MYALEPTA

Společnost Amryt se zavázala, že jako podmínku registrace přípravku Myalepta v EU vytvoří registr zahrnující všechny pacienty s generalizovanou nebo částečnou lipodystrofií léčené přípravkem Myalepta v souladu s pravidly pro registraci. dohodnutého protokolu. Tento registr bude dále hodnotit dlouhodobou bezpečnost a účinnost přípravku Myalepta za běžných podmínek klinické praxe. Účast v registru by měla být nabídnuta všem způsobilým pacientům. Pacienti mají být ujištěni, že všechny shromážděné údaje budou anonymní.

Další informace o registru a Vaší účasti získáte na adrese medinfo@amrytpharma.com.