PROŠKOLENÍ⁶

Během procesu podání přípravku musí pacient nebo pečovatel rozpustit přípravek Myalepta ve vodě pro injekci a následně si roztok podat formou injekce. Každý krok přípravy s sebou nese riziko potenciální chyby a proto je potřeba pacienty adekvátně proškolit. Pacienti si nesmí injekčně podávat přípravek samostatně, dokud nebudou proškoleni zdravotnickým pracovníkem nebo pokud mají jakékoli dotazy k technice podání nebo si nejsou procesem jistí.

Pacienti a/nebo pečovatelé mají připravit a podat první dávku přípravku Myalepta pod dohledem kvalifikovaného zdravotnického pracovníka.

NÁVOD K POUŽITÍ PRO PACIENTY

Edukační materiály byly vyvinuty jako součást plánu řízení rizik přípravku na podporu správného pochopení procesu podání přípravku. Zdravotnický personál musí zajistit, že pacient má přístup k informační brožuře pro pacienty, návodu k použití v příbalové informaci a videu pro pacienty, které názorně ukazuje pacientům postup správné přípravy a injekčního podání přípravku Myalepta. V těchto materiálech je také pacientům doporučeno, aby se obrátili na lékaře v případě jakýchkoli dotazů ohledně vlastního podání přípravku.