INFORMAÇÃO DE SEGURANÇA PARA DOENTES
PORQUE LHE FOI PRESCRITO MYALEPTA E PARA QUE SERVE ESTE MEDICAMENTO?
Myalepta foi-lhe prescrito para o tratamento da sua lipodistrofia. Antes de começar a utilizar Myalepta, o seu médico dar-lhe-á os materiais educacionais destinados aos doentes, os quais também podem ser encontrados neste website, na área “Instruções de utilização”. O medicamento é autodministrado através de uma injeção subcutânea. Porém, antes de tentar autoinjetar-se deve receber formação do seu médico ou enfermeiro. Os materiais educacionais foram desenvolvidos para consolidar esta formação e reduzir os riscos associados ao medicamento.
RISCOS ASSOCIADOS AO MEDICAMENTO
O médico irá discutir consigo os principais riscos deste medicamento. Para minimizar as suas consequências, é importante conhecê-los, saber reconhecer os seus sintomas e adotar, sempre que possível, as medidas necessárias para reduzir os riscos. Deve estar alerta para os seguintes riscos:
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Risco |
Informe imediatamente o seu médico se: |
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| Nível baixo de açúcar no sangue | Sentir tonturas, mais sonolento ou confuso, com descordenação e a deixar cair coisas, sentir mais fome do que o normal, transpirar mais do que o normal, sensação de mais irritação ou mais nervosismo. |
| Gravidez e amamentação | Está grávida ou a amamentar, se pensa estar grávida ou planeia engravidar. |
| Pancreatite | Tiver dores graves súbitas no estômago (abdómen), se sentir indisposição (náuseas) ou vómitos, diarreia; ou se planeia deixar de tomar Myalepta. |
| Erros de medicação | Administrou uma dose superior. |
| Linfoma | Se alguma vez teve um tipo de cancro chamado linfoma ou problemas significativos e específicos no sangue (tais como um baixo número de glóbulos vermelhos). |
| Infeções graves e severas | Tiver temperatura elevada acompanhada de um aumento de cansaço. |
| Reação alérgica grave | Dificuldade em respirar, inchaço ou vermelhidão da pele ou urticária, inchaço do rosto, lábios, língua ou garganta, dores de estômago, indisposição (náuseas) e vómitos, desmaios ou tonturas, dor grave no estômago (abdómen), batimentos cardíacos muito rápidos. |
| Agravamento de doenças autoimunes | Se tiver antecedentes de doenças autoimunes, incluindo doença hepática autoimune. |
O médico ter-lhe-á entregue um Guia com mais detalhe sobre os riscos associados ao uso deste medicamento e como deve proceder.
NOTIFICAÇÃO DE SUSPEITAS DE REAÇÕES ADVERSAS
Este medicamento está sujeito a monitorização adicional. Isto irá permitir a rápida identificação de nova informação de segurança. Pede-se aos profissionais de saúde que notifiquem quaisquer suspeitas de efeitos indesejáveis ao INFARMED, I.P.: http://www.infarmed.pt/web/infarmed/submissaoram
Os efeitos indesejáveis também devem ser comunicados à Chiesi para o número de telefone +351 21 124 6807 ou por e-mail para safety@pharmaffairs.com.