SAUGUMO INFORMACIJA PACIENTAMS

KODĖL JUMS PASKIRTA MYALEPTA IR KAIP VEIKIA ŠIS VAISTAS?

Jums paskirta Myalepta lipodistrofijai gydyti (su šia liga susijusiam leptino stygiui kompensuoti). Prieš pradedant vartoti Myalepta, gydytojas suteiks Jums prieigą prie pacientams skirtos mokomosios medžiagos, kurią taip pat galite rasti šiame tinklalapyje spragtelėję Vartojimo instrukcijos kortelę. Myalepta reikės susileisti savarankiškai (prieš tai gydytojas arba slaugytojas Jus apmokys tą daryti). Ši mokomoji medžiaga parengta siekiant įtvirtinti apmokymo metu gautas žinias ir sumažinti galimus su Myalepta susijusius pavojus, tarp kurių yra dažnas ir sunkus šalutinis poveikis.

GALIMI PAVOJAI IR GALIMAS SUNKUS ŠALUTINIS POVEIKIS

Myalepta, kaip ir bet kuris kitas vaistas, daliai pacientų gali sukelti šalutinį poveikį. Kai kuris su Myalepta vartojimu susijęs šalutinis poveikis yra sunkesnis, o kai kurie pavojai – didesni, todėl norint kiek įmanoma sumažinti jų pasekmes svarbu apie tai žinoti, mokėti atpažinti simptomus ir imtis atitinkamų priemonių. Svarbius pavojus ir šalutinį poveikį galima sugrupuoti taip:

Galimas pavojus arba sunkus šalutinis poveikis: Tuoj pat pasakykite gydytojui, jeigu:
  • cukraus kiekio kraujyje sumažėjimas
 atsirastų svaigulys, mieguistumas ar sutriktų orientacija, judesiai pasidarytų nerangūs ir iš rankų kristų daiktai, jautumėte padidėjusį alkį, daugiau prakaituotumėte, padidėtų irzlumas ar nervingumas;
  • nėštumas ir žindymo laikotarpis
 jeigu esate nėščia, planuojate pastoti arba žindote kūdikį;
  • pankreatitas
 staiga pradėtų stipriai skaudėti pilvą, pasireikštų pykinimas ir vėmimas, viduriavimas, arba jeigu planuotumėte baigti Myalepta vartojimą;
  • gydymo klaidos
 susileistumėte per didelę Myalepta dozę arba pamirštumėte susileisti šio vaisto;
  • limfoma
 jeigu kada nors sirgote tam tikru vėžiu, vadinamu limfoma, arba turėjote kraujo sutrikimų, pvz., sumažėjusį kraujo kūnelių skaičių;
  • sunkios infekcinės ligos
 kartu būtų aukšta temperatūra ir padidėjęs nuovargis;
  • alerginės reakcijos
 pasireikštų kvėpavimo sutrikimų, odos patinimas ar paraudimas arba dilgėlinė, veido, lūpų, liežuvio ar gerklės patinimas, pilvo skausmas, pykinimas ir vėmimas, alpulys ar svaigulys, stiprus pilvo skausmas, labai padažnėtų širdies susitraukimai.
  • autoimuninių ligų pasunkėjimas
 jeigu turite imuninės sistemos sutrikimų (autoimuninių ligų, įskaitant autoimunines kepenų ligas), pasitarkite su gydytoju, kokius simptomus stebėti.

Daugiau informacijos apie šiuos pavojus ir šalutinį poveikį rasite Vaistą vartojančio paciento vadove. Susipažinkite su visu galimo šalutinio poveikio sąrašu, pateikiamu Pakuotės lapelio, įdėto į Myalepta flakono dėžutę, 4 skyriuje.

PRANEŠIMAS APIE ŠALUTINĮ POVEIKĮ

Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis, pasakykite gydytojui arba vaistininkui. Apie šalutinį poveikį taip pat galite pranešti Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos nemokamu telefonu 8 800 73568 arba užpildyti interneto svetainėje www.vvkt.lt esančią formą ir pateikti ją Valstybinei vaistų kontrolės tarnybai prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos vienu iš šių būdų: raštu (adresu Žirmūnų g. 139A, LT-09120 Vilnius), nemokamu fakso numeriu 8 800 20131, el. paštu NepageidaujamaR@vvkt.lt, taip pat per Valstybinės vaistų kontrolės tarnybos prie Lietuvos Respublikos sveikatos apsaugos ministerijos interneto svetainę (adresu http://www.vvkt.lt). Pranešdami apie šalutinį poveikį galite mums padėti gauti daugiau informacijos apie šio vaisto saugumą. Be to, apie šalutinį poveikį reiškinius reikia pranešti Amryt tel. +370 5 2369 140 arba el. paštu: medinfo.lithuania@swixxbiopharma.com.