INFORMAZIONI SULLA SICUREZZA PER I PAZIENTI
PERCHÉ LE È STATO PRESCRITTO MYALEPTA E A COSA SERVE?
Myalepta Le è stato prescritto per il trattamento della lipodistrofia. Myalepta interviene sulla carenza di leptina associata alla Sua lipodistrofia. Prima che inizi a usare Myalepta, il Suo medico Le darà accesso al materiale informativo per i pazienti, disponibile anche su questo sito web nella scheda Istruzioni per l’uso. Myalepta viene somministrato mediante auto-iniezione. Prima di auto-iniettarsi il farmaco, è necessario che il suo medico e/o infermiere le fornisca adeguata formazione. Il materiale informativo è stato sviluppato per supportare tale attività formativa e per ridurre i potenziali rischi associati all’uso di Myalepta, che includono effetti indesiderati comuni e più gravi.
RIDURRE I POTENZIALI RISCHI
Come ogni farmaco, Myalepta può causare effetti indesiderati in alcuni pazienti. Alcuni effetti collaterali e rischi associati all’uso di Myalepta sono più gravi di altri e per ridurre al minimo le loro conseguenze è importante che lei ne sia consapevole, che sappia come riconoscere i sintomi e adotti misure per ridurre i rischi ove possibile. Importanti aree di rischio o effetti indesiderati includono quanto segue:
EFFETTI INDESIDERATI COMUNI DI MYALEPTA
| RISCHI POTENZIALI ed EFFETTI INDESIDERATI GRAVI | Informi immediatamente il medico se è ha notato o è a conoscenza di quanto segue: |
|---|---|
| Bassi livelli di zucchero nel sangue | Sensazione di capogiro, sensazione di sonnolenza o confusione, essere goffo e far cadere le cose, fame superiore al normale, sudorazione superiore al normale, maggiore irritabilità o nervosismo. |
| Gravidanza o allattamento | E’ in corso una gravidanza, sospetta o sta pianificando una gravidanza o sta allattando con latte materno. |
| Pancreatite | Presenza di dolore intenso e improvviso allo stomaco (addome), sensazione di malessere (nausea) o malessere (vomito), diarrea; se intende sospendere il trattamento con Myalepta. |
| Errori di dosaggio | Usa più Myalepta di quanto deve o dimentica di iniettarsi una dose. |
| Linfoma | Ha sofferto di un tipo di tumore chiamato linfoma o ha avuto problemi con il suo sangue (come un basso numero di cellule del sangue). |
| Infezioni gravi e pericolose | Presenza di febbre alta, accompagnata da un crescente senso di stanchezza. |
| Reazioni allergiche severe | Presenza di problemi di respirazione, gonfiore e arrossamento della pelle, orticaria, gonfiore del volto, delle labbra, della lingua o della gola, dolore allo stomaco, sensazione di malessere (nausea) e malessere (vomito), svenimenti o sensazione di capogiro, dolore intenso allo stomaco (addome), battito cardiaco molto rapido. |
| Peggioramento delle malattie autoimmuni | Se ha problemi con il suo sistema immunitario (malattia autoimmune, inclusi problemi al fegato di origine autoimmune), parli con il suo medico dei sintomi da tenere sotto controllo. |
Ulteriori informazioni su tali rischi e effetti indesiderati sono disponibili nella Guida per il paziente.
Inoltre si consiglia di fare riferimento al foglio illustrativo (paragrafo 4) fornito con i flaconcini di Myalepta per l’elenco completo dei potenziali effetti collaterali.
Se manifesta un qualsiasi effetto indesiderato, compresi quelli non elencati in questo sito, si rivolga al medico, al farmacista o all’infermiere. Può segnalare gli effetti indesiderati direttamente tramite il Sistema Nazionale di Segnalazione ma anche ad Amryt Pharmaceuticals DAC telefonando al numero +39 0521 2791 oppure via e-mail scrivendo all’indirizzo farmacovigilanza@chiesi.com.
Segnalando gli effetti indesiderati può contribuire a fornire maggiori informazioni sulla sicurezza di questo medicinale.