TURVALLISUUTTA KOSKEVAT TIEDOT POTILAILLE

MIKSI SINULLE MÄÄRÄTTIIN MYALEPTA-VALMISTETTA JA MITÄ SE TEKEE?

Sinulle on määrätty Myalepta-valmistetta lipodystrofian hoitoon. Myalepta-valmistetta käytetään lipodystrofiaan liittyvän leptiinin puutoksen hoitoon. Ennen kuin aloitat Myalepta-valmisteen käytön, lääkärisi antaa sinulle pääsyn potilaille tarkoitettuihin koulutusmateriaaleihin, jotka löytyvät myös tältä verkkosivustolta Käyttöohjeet-välilehdeltä. Myalepta annetaan itselle pistoksena, ja ennen kuin yrität ensimmäistä pistosta, sinun on saatava asianmukainen koulutus lääkäriltä tai sairaanhoitajalta. Koulutusmateriaalit kehitettiin tukemaan tätä koulutusta ja vähentämään Myalepta-valmisteen käyttöön liittyviä mahdollisia riskejä, joihin kuuluvat yleiset ja vakavammat haittavaikutukset.

MIKSI SINULLE MÄÄRÄTTIIN MYALEPTA-VALMISTETTA JA MITÄ SE TEKEE?

Myalepta, kuten kaikki lääkkeet, voi aiheuttaa joillekin potilaille haittavaikutuksia. Jotkin Myalepta-valmisteen käyttöön liittyvät haittavaikutukset ja riskit ovat muita vakavampia, ja niiden seurausten minimoimiseksi on tärkeää, että olet tietoinen niistä, osaat tunnistaa oireet ja ryhdyt mahdollisuuksien mukaan toimenpiteisiin riskien vähentämiseksi. Tärkeitä riski- tai haittavaikutusalueita ovat seuraavat:

Mahdollinen riski tai vakava haittavaikutus Kerro heti lääkärille, jos sinulla ilmenee seuraavia:
Matalat verenglukoositasot Huimaus, sekavuus, kömpelyys ja tavaroiden pudottaminen, olet normaalia nälkäisempi, uneliaampi tai hikoilet normaalia enemmän, olet normaalia ärtyneempi tai hermostuneempi
Raskaus tai imetys Olet raskaana, suunnittelet raskautta tai imetät
Haimatulehdus Äkillinen voimakas vatsakipu, pahoinvointi ja oksentelu, ripuli; tai jos aiot lopettaa Myalepta-hoidon
Lääkitysvirheet Olet ottanut liikaa Myalepta-valmistetta tai unohtanut ottaa Myalepta-annoksesi
Lymfooma Sinulla on joskus ollut lymfoomaksi kutsuttu syöpä tai vereesi liittyviä ongelmia (kuten alhaiset arvot verenkuvassa)
Vakavat ja vaikeat infektiot Korkea kuume, johon liittyy lisääntynyttä väsymystä
Vakava allerginen reaktio Hengitysvaikeudet, ihon turvotus tai punoitus tai nokkosihottuma, kasvojen, huulten, kielen tai kurkun turvotus, vatsakipu, pahoinvointi ja oksentelu, pyörtyminen tai huimaus, voimakas vatsakipu, erittäin nopea sydämen syke
Autoimmuunisairauksien paheneminen Jos sinulla on immuunijärjestelmääsi liittyviä ongelmia (autoimmuunisairaus, mukaan lukien maksan autoimmuuniongelmat), keskustele lääkärisi kanssa siitä, mitä oireita sinun tulee tarkkailla

Lisätietoja näistä riskeistä ja haittavaikutuksista löytyy potilaan hoito-oppaasta. Katso Myalepta-injektiopullojen mukana toimitetusta pakkausselosteesta (kohta 4) täydellinen luettelo mahdollisista haittavaikutuksista.

HAITTAVAIKUTUKSISTA ILMOITTAMINEN

Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille, sairaanhoitajalle tai apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tällä verkkosivulla tai pakkausselosteessa. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa antamaan lisätietoja tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Fimealle: www.fimea.fi tai Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea, Lääkkeiden haittavaikutusrekisteri, PL 55, 00034 FIMEA.

Haittavaikutuksista tulee ilmoittaa myös Chiesille sähköpostitse osoitteeseen pharmacovigilancenordic@chiesi.com tai soittamalla puhelinnumeroon +46 8 753 35 20